jasn（2万多一剂的美罗华）

原创： 杨宁 肾上线

特发性膜性肾病（又叫原发性膜性肾病），是成人肾病的主要类型之一。由于空气污染等原因，近年来它的发病人数陡增↑，这一趋势在中国北方地区尤其明显。

特发性膜性肾病患者总体预后是不错的，病程发展相对缓慢、自发缓解率较高，1/3的小伙伴在发病1年内自行好转。即便只是部分缓解，肾衰风险也会明显减低。

但是，仍然有5~14%病情顽固的特发性膜性肾病，即便经过治疗后仍然不好转，面临尿毒症的危险。

激素联合环磷酰胺，环孢素、他克莫司等一线治疗方案都试过了，大量蛋白尿岿然不动，怎么办？

利妥昔单抗，或许是一根新的“救命稻草”！

利妥昔单抗是何方神圣？

利妥昔单抗，商品名美罗华，原本是治疗癌症的一种靶向药，众所周知，靶向药的费用是很昂贵的，利妥昔单抗也是如此，一剂大约2万多人民币。

抗癌药是怎么治肾病的呢？

随着医学对特发性膜性肾病发病机制的深入了解，科学家们提出了一些假设，认为人体内的B细胞在膜性肾病发病上，起着至关重要的作用。能不能用一些方法清除掉患者体内致病性自身抗体B细胞克隆，让B细胞消耗殆尽，或许能使膜性肾病获得缓解？而利妥昔单抗就是专门攻击B细胞，诱导B细胞凋亡的一类药物。

那为什么不试试利妥昔单抗治疗膜性肾病呢？然后，有不少试验往这方面尝试。

结果如何呢？

利妥昔单抗效果如何？

去年，法国的一家医院在JASN杂志发表了一篇他们用利妥昔单抗治疗特发性膜性肾病的对照研究。

选取了75例经过6个月保守治疗后仍然不缓解的特发性膜性肾病患者（蛋白尿大于3.5g/天），随机分配一半人去使用利妥昔单抗，另一半人不用利妥昔单抗做对照。观察1年，结果，使用利妥昔单抗的那组患者，病情缓解的成功率高得多（65%vs34%），蛋白尿和血清白蛋白要好于没用利妥昔单抗的那组患者。并且，副作用上面，利妥昔单抗没有更多严重不良反应发生。

多项国外研究显示出利妥昔单抗治疗特发性膜性肾病的光明前景。中国人使用的情况如何呢？

我国首个利妥昔单抗治疗

无反应性特发性膜性肾病的前瞻性研究

前不久，北京大学第一医院肾内科在NDT杂志发表了我国首个用利妥昔单抗治疗那些传统免疫抑制剂方案无效的特发性膜性肾病前瞻性研究。

有36例确诊为特发性膜性肾病的患者加入其中，这些患者在此之前使用过平均4年左右、2-3个疗程的免疫抑制剂方案，包括激素联合环磷酰胺、环孢素、他克莫司、霉酚酸酯、来氟米特、静脉注射免疫球蛋白等方案，但仍然表现为持续性肾病综合征，进组后，给予利妥昔单抗治疗。

治疗结束中位随访12个月。结果，41.7%的患者达到完全缓解或部分缓解，显示出利妥昔单抗对相当一部分传统免疫抑制剂方案疗效欠佳的患者仍然有良好的效果。

并且，选的这36例患者病情均偏重，全部是免疫抑制剂方案疗效不佳，其中大部分患者肾功能也不好，平均血肌酐大于177umol/l（2mg/dl）。

在副作用方面，大多数患者对利妥昔单抗有很好的耐受性，治疗过程中没有1例严重不良反应发生，有1例在第二剂输液后1个月发生下肢软组织感染，口服抗生素、局部涂抹抗生素恢复正常。

虽然，目前利妥昔单抗治疗膜性肾病还没有广泛应用，尚需要更多试验数据证实其有效性和安全性。但综合已有的研究结果来看，利妥昔单抗不失为其他治疗方案无效，特发性膜性肾病患者的一个新选择。

目前这个药没有纳入医保，患者全自费，按照1剂2万多，大约需花费10万左右。

参考文献：

1.Rituximab for non-responsive idiopathic membranous nephropathy in a Chinese cohort .ndt

2、Treatment of idiopathic membranous nephropathy.uptodate

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